Компания Topas Therapeutics отчиталась о результатах второй фазы (2a) препарата TPM502. Данные представили на Digestive Disease Week и отобрали в президентскую пленарную сессию Американской гастроэнтерологической ассоциации.
Что показали
- Дозозависимое снижение выброса интерлейкина-2 и интерферона-гамма глютен-специфичными T-клетками — то есть иммунный ответ на глютен притупился, и тем сильнее, чем выше была доза.
- Длительные изменения самих глиадин-специфичных CD4+ T-клеток, сохранявшиеся после окончания курса.
- По опросам участников — дозозависимое уменьшение симптомов после нагрузки глютеном.
Безопасность
Нежелательные явления, связанные с лечением, отмечены у 27 участников, включая 8 человек из группы плацебо. Подавляющее большинство — лёгкие и умеренные: тошнота, головная боль, рвота. Тяжёлые явления были у одного участника.
TPM502 — это наночастицы с прикреплёнными фрагментами глютена. Логика та же, что у TAK-101: показать иммунной системе антиген в «безопасных» условиях и вернуть толерантность.