11 мая 2026 года Forte Biosciences отчиталась за первый квартал и заодно сообщила, что её препарат FB102 получил от FDA статус Fast Track по целиакии. Статус не говорит об эффективности — он ускоряет взаимодействие с регулятором и присваивается там, где потребность в лечении велика, а вариантов мало.
Что такое FB102
Это моноклональное антитело против CD122. В исследовании фазы 1b с участием 32 пациентов препарат показал статистически значимые улучшения по гистологии кишечника, по маркерам T-клеток и по симптомам, вызванным глютеном, — по сравнению с плацебо.
Компанию покупают
В том же 2026 году бельгийская argenx объявила о соглашении о покупке Forte Biosciences по 77 долларов за акцию — около 2,2 миллиарда долларов. Сделку планируют закрыть в третьем квартале. Для пациентов это скорее хорошая новость: за разработкой встаёт компания с деньгами и опытом вывода препаратов на рынок.
Про само исследование второй фазы — в заметке «FB102 набирает сто участников».