FB102 набирает сто участников во вторую фазу

До тридцати центров по США. Главный вопрос — защищает ли препарат слизистую кишки при контакте с глютеном, а не как человек себя чувствует.

Forte Biosciences запустила в США исследование второй фазы FB102-301. Планируется около ста участников и до тридцати центров по стране. Главный вопрос исследования — насколько препарат защищает слизистую тонкой кишки от повреждения при контакте с глютеном.

Почему это измеряют именно так

Симптомы у людей с целиакией плохо совпадают с тем, что происходит в кишечнике: можно чувствовать себя нормально и иметь атрофию ворсинок. Поэтому в испытаниях всё чаще смотрят не на самочувствие, а на гистологию после контролируемой нагрузки глютеном.

Как и все препараты в разработке, FB102 нацелен на защиту от следовых количеств глютена, а не на отмену диеты. Топ-лайн результаты обещают во второй половине 2026 года.

Обзор остальных кандидатов — в статье «Три препарата, за которыми стоит следить».

Читайте дальше

Весь раздел →
Новости ·

Beyond Celiac вложилась в Tolerance Bio: ставка на тимус

Вместо того чтобы гасить реакцию в кишечнике, компания хочет вернуть иммунитету терпимость к глютену там, где он ей обучается.

Новости ·

FB102 получил Fast Track, а Forte покупает argenx

Ускоренный статус FDA по целиакии и сделка на 2,2 миллиарда долларов: за препаратом встаёт компания, умеющая доводить разработки до аптеки.

Новости ·

RheumaGen: попытка обойтись однократным лечением

Первое вложение инвестиционной программы Beyond Celiac — в клеточную и генную терапию аутоиммунных заболеваний.